استاندارد " پدهای نبافته برای مصارف پزشکی - قسمت ۱: منسوجات نبافته مورد مصرف در پدهای پزشکی - روش های آزمون " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان استاندارد ایران تهیه و تدوین شده است و در چهارصد و هشتاد و پنجمین
استاندارد ASTM F2100-19e1 ، كه توسط انجمن تست و مواد آمریكایی (ASTM) تهیه شده است ، حاوی مشخصاتی است كه آزمایشات و الزامات مربوط به مواد مورد استفاده در تولید ماسك های صورت پزشکی را كه در ارائه خدمات
آزمایشگاه EUROLAB خدمات تست و انطباق را در محدوده استاندارد ASTM D5707 ارائه می دهد. این استاندارد مبتنی بر فناوری خطی و فرکانس بالا با استفاده از دستگاه تست SRV در بار آزمایشی 200 نیوتن، فرکانس 50 هرتز است.
نحوه خواندن استاندارد ASTM. هر استاندارد اطلاعات متریال و روش ساخت، الزامات شیمیایی و الزامات مکانیکی را به ما می دهد. شکل نوشتاری این استاندارد همانطور که در بالا مشاهده نمودید، بدین صورت است
TS EN 60601-1-12 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 1-12: قوانین عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز - استاندارد کمکی: ویژگی های دستگاه های الکتریکی پزشکی و سیستم های الکتریکی پزشکی مورد استفاده در محیط مربوط به خدمات پزشکی فوری
هدف از تدوین این استاندارد تعیین شكلها و نمادهای ترسیمی مورد استفاده در تجهیزات الکتریکی پزشکی می باشد و نمادهای ارائه شده در این استاندارد مطابق با استانداردهای ملی ایران به شماره 1-5496 و 4957 و استاندارد80416 ISO / IEC می باشد.
خرید تجهیزات پزشکی. تجهیزات پزشکی جزو آن دسته از وسایل و تجهیزاتی محسوب می شود که در حال حاضر جهان و افراد آن را مورد استفاده قرار می دهند ، از میان کلیه ابزارها و وسایلی که در سراسر دنیا موجود
هدف از تدوین این استاندارد، که شامل اصول اساسی ایمنی و عملکرد است، مشخص کردن استانداردها و راهنماهای مهمی است که می توانند در ارزیابی انطباق وسایل پزشکی براساس اصول اساسی به رسمیت شناخته شده مورد استفاده قرار گیرند.
هر شماره از استاندارد ASTM مثل ۵۱۶ در مثال شکل بالا دارای یک عنوان مشخص و منحصر به فرد است که مشخصه ی مهم و متمایز کننده، کاربرد و سرویس کاری یک یا گروهی از مواد، محصولات یا موضوعات (طبق جدول گروه موضوعی در شکل بالا) را مشخص
همچنین از پرکابردترین گریدهای استاندارد A193 که در شرایط دمایی مختلف می توان از آن ها استفاده کرد، موارد زیر می باشند: B7 B7M B16 B8 B8M B8T استاندارد ASTM A193 به معرفی تمامی الزامات مورد نیاز جهت تولید پیچ های اینچی و میلی متری می
TS EN 60601-1-12 تجهیزات پزشکی برق - قسمت 1-12: قوانین عمومی برای ایمنی اولیه و عملکرد مورد نیاز - استاندارد تکمیلی: مشخصات برای تجهیزات الکتریکی پزشکی و سیستم های پزشکی پزشکی مورد استفاده در محیط خدمات اضطراری پزشکی
طبقه بندی استاندارد برای پلاستیک های وینیل کلرید مورد استفاده در کاربردهای زیست پزشکی ASTM F754-08 (2015) مشخصات استاندارد برای ورق، لوله و شکل میله ای پلی تترا فلوئورواتیلن قابل کاشت (PTFE) ساخته شده از پودرهای قالب گیری دانه ای
ASTM F903-18 روش آزمون استاندارد برای مقاومت مواد مورد استفاده در لباس های محافظ در برابر نفوذ توسط مایعات ISO 6529 لباس محافظ - محافظت در برابر مواد شیمیایی - تعیین مقاومت مواد لباس محافظ در برابر نفوذ مایع و گاز
TS EN 60601-1-12 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 1-12: قوانین عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز - استاندارد کمکی: ویژگی های دستگاه های الکتریکی پزشکی و سیستم های الکتریکی پزشکی مورد استفاده در محیط مربوط به خدمات پزشکی فوری
آشنایی با استانداردهای ASTM. نام کامل آن American Society for Testing and Materials یا انجمن آمریکایی آزمون و مواد است که با کوششهای بنجامین دادلی ذر سال ۱۸۹۸ برای سر و سامان دادن به تولید ریلهای راه آهن تاسیس شد
این استاندارد در کشور ما توسط م Instituteسسه استاندارد ترکیه با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN 60601-1-11 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 1-11: قوانین عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز - استاندارد کمکی: e مشخصات تجهیزات الکتریکی
این استاندارد ها به شرح ذیل مختص تولید کنندگان تجهیزات پزشکی می باشد : - استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی : ISO 13485. - استاندارد مدیریت ریسک در صنعت تجهیزات پزشکی : ISO 14971:2007
الزامات چرخه عمر نرم افزار تجهیزات پزشکی را تعریف می کند. مجموعه ای از فرآیندها، فعالیت ها و وظایف شرح داده شده در این استاندارد، چارچوبی مشترک برای فرآیندهای چرخه عمر نرم افزار تجهیزات پزشکی فراهم می کند.
نام کامل این استاندارد به شرح زیر است: ASTM F2299 / F2299M - 03 (2017) روش آزمایش استاندارد برای تعیین اولین راندمان مواد مورد استفاده در ماسک های صورت پزشکی برای نفوذ به ذرات با استفاده از کره های لاتکس.
TS EN 60601-1-12 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 1-12: قوانین عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز - استاندارد کمکی: ویژگی های دستگاه های الکتریکی پزشکی و سیستم های الکتریکی پزشکی مورد استفاده در محیط مربوط به خدمات پزشکی فوری
استانداردهای تجهیزات پزشکی - مجموعه کامل استانداردهای ISO و ASTM برای تجهیزات پزشکی این مجموعه بینظیر شامل ۴۱ استاندارد استانداردهای تجهیزات پزشکی ASTM ASTM F543-ASTM F382-ASTM F1717-ASTM F384 …
قسمت 1-6 از استاندارد ملی الزامات ویژه برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری تجهیزات الکتریکی پزشکی، استاندارد تکمیلی : قابلیت استفاده (ISIRI 3368-1-6) استاندارد کاشتنی های جراحی - سایش پروتزهای دیسک بین مهره ای کامل - قسمت 1
پیش گفتار استاندارد «وسایل پزشکی - نمادهای مورد استفاده در نشانه گذاری وسایل پزشکی - نشانه گذاری و اطلاعات ارائه شده - قسمت 1: الزامات عمومی» که نخستین بار در سال 1386 تدوین و منتشر شد، بر اساس پیشنهاد های دریافتی و بررسی و